日本5種眼藥國外禁售 卻在天貓京東網易考拉銷售:存心血管風險

或無批文、無處方。

中國消費者又一次被來自國外的消費禁令所預警。

加拿大衛生部官網4月15日公告,針對六款日本產藥品,發出“嚴重健康風險”警告。其中包括參天制藥(Sante)出品的四種滴眼液(Sante FX Neo、Sante FX V+、Sante PC等)和小林制藥(Kobayashi )出品的洗眼液(Aibon/Eyebon Eyewash)。

這五種眼藥對很多中國消費者,特別是海淘/網購愛好者來說并不陌生,它們常見于日本國內藥妝店,受追捧走紅后,被國內各大跨境電商平臺看中引進國內。時間財經查詢網易考拉、京東和天貓等電商平臺發現,考拉自營、天貓國際、阿里健康海外旗艦店、京東海囤全球都在銷售這五款眼藥。

“國際上對藥品,包括眼藥水都有很嚴格的臨床準入制度。日本也很嚴格,但是加拿大能提出禁售肯定也是有科學依據的。”北京愛爾英智眼科醫院院長、愛爾眼科醫院集團角膜病學組組長李紹偉告訴時間財經,“這說明了該眼藥水確實可能產生臨床危害和風險。”

需要明確的是,眼藥水并非保健品,而是藥品。這一點也得到了李紹偉等醫療專家的確認。但無論是網易考拉還是天貓國際,都在注意事項中聲稱,“本品不能代替藥物”。網易考拉甚至在五款眼藥的退貨說明中稱,“保健品屬特殊商品,一經出售,非質量原因,不予退貨。”

時間財經就售賣進口眼藥水一事向各家電商平臺詢問。

“網易考拉商品售賣嚴格遵循國家相關法律法規,我們也在密切關注國家有關部門對此事的處理,如果有進展,我們會及時告知大家并采取相關措施。”網易考拉官方對時間財經表示。而京東方面尚無回復。

“我們目前暫時先下掉了。”阿里健康相關人員對時間財經表示,“這個事情大家都很關注,阿里健康的平臺標準是自定的,總體來說是采取更加嚴格標準。”

但截至發稿,時間財經發現,五款眼藥仍在天貓國際上售賣。

是否亂售?

“國外的任何藥物(包括眼藥水)都不能直接拿到國內賣,都必須經過國家食藥局批準。”李紹偉表示,“要按照程序審批,做臨床試驗等。”

時間財經查詢國家食品藥品監督管理總局(下簡稱“國家食藥局”)官網數據,共記錄進口藥品有4215條,其中不含任何一款“小林制藥”出產的藥品。“參天制藥”允許進口的滴眼液有10種,但不含加拿大衛生部禁止的四種。

國家食藥局、中華人民共和國海關總署發布的《藥品進口管理辦法》中,進口藥品必須取得國家食品藥品監督管理局核發的《進口藥品注冊證》(或者《醫藥產品注冊證》),或者《進口藥品批件》后,方可辦理進口備案和口岸檢驗手續。這意味著,網易考拉、天貓國際、京東海囤電商售賣的“網紅”眼藥水,很可能并無相關部門的批準,時間財經也未得到相關電商平臺關于批文的回復。

自發布公告之日,加拿大衛生部已經從藥品零售店沒收了該五款日本進口眼藥水,并與加拿大邊境服務局合作,預防該類藥品再次進口。加拿大衛生部如此嚴陣以待,原因是所涉五款眼藥都含有處方藥成分。

這些處方藥成分是用來治療特定疾患,并且可能引起嚴重的副作用,只能在醫療專業人士的指導下使用。其中包括,四款眼藥水均含有的“甲基硫酸新斯的明”(neostigmine methylsulfate),參天制藥出產的三款眼藥水還含有“氨基己酸”(ainocaproic acid)等。

2013年,國家食藥局正式放開對非處方藥限制,但仍明確規定,零售單體藥店不得開展網上售藥業務。據2018年2月9日,國家食藥局發布的《藥品網絡銷售監督管理辦法》(征求意見稿)第八條,亦有明確規定,“藥品網絡銷售者為藥品零售連鎖企業的,不得通過網絡銷售處方藥和國家有專門管理要求的藥品等。”

今年1月3日,一份未經官方確認的《藥品網絡銷售監督管理辦法(送審稿)》在網上流出,其中第八條明確:通過網絡銷售處方藥的藥品零售企業,處方藥銷售信息與醫療機構具備電子處方信息互聯互通、實時共享的條件,確保處方來源真實、可靠,并按照有關要求進行處方調劑審核,對已購買處方藥的處方進行電子標記。

關涉網售處方藥的問題,爭論頗多。目前而言,處方類藥品并沒有得到網絡銷售的許可。但不存在于進口藥品名錄中,且因含處方類成分的日產眼藥,就這樣借由海淘電商之便,在網絡火熱售賣。時間財經查詢發現,這些眼藥水在天貓國際進口超市中,月成交筆數最高達1.2萬,評論2.6萬。網易考拉所售價格還有優惠,最低近5折。

據李紹偉介紹,這些眼藥水含縮血管的藥物成分,如果頻繁點眼,體內吸收多了以后,對于有心血管疾病、高血壓、心律失常等患者有可能帶來風險。此外,另外就是含有防腐劑,長期應用會帶來眼表損害,造成慢性角結膜炎和干眼癥等等。

提到所售賣的日產滴眼液,部分電商平臺給出理由稱,產品的本身是符合日本厚生勞動省認證和日本藥事法的標準,而現在的情況是每個國家衛生/藥品監管機構標準不一。

據時間財經了解到。與中國藥品分類辦法差異很大的是,日本用藥體系將醫藥商品分為三類。其中加拿大衛生部禁售的眼藥屬于“第二類藥品”。,屬于副作用不足以導致身體健康受到嚴重傷害或導致不能正常生活的其它類藥品,醫生或者是店鋪售貨員可提供一些使用建議(非強制),并不限制銷售。

值得注意的是,日本對于“藥”的管理規定與中國國內差異很大。一味強調符合日本藥事法規定,很可能損害消費者和商家雙方利益。

譬如在網絡爆火的“藥妝”的概念,即是自日本舶來,今年1月10日,國家藥品監督管理局在《化妝品監督管理常見問題解答》明確指出,不但是我國,世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。對于以化妝品名義注冊或備案的產品,宣稱“藥妝”“醫學護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為。

但截至發稿,當時間財經打開各大電商平臺,仍有大量“藥妝”相關搜索結果。而這一次,無批文、需處方的“網紅”眼藥水們又會被怎樣的對待呢?(北京時間財經 梁齊)

分享到:
以上內容不代表北京時間觀點

評論

抽獎 App 北京時間客戶端 簽到 已簽到 反饋
绝地求生大逃杀
mg摆脱豪华版讲解 江苏时时开奖结果走势图 天富娱乐登录 KU娱乐 lhf国际娱乐 江西时时被停原因 冠通手游乐翻二人麻将 代理棋牌游戏 重庆时时彩稳赚方法 北京pk10怎么玩