日本5种眼药国外禁售 却在天猫京东网易考拉销售:存心血管风险

或无批文、无处方。

中国消费者又一次被来自国外的消费禁令所预警。

加拿大卫生部官网4月15日公告,针对六款日本产药品,发出“严重健康风险?#26412;?#21578;。其中包括参天制药(Sante)出品的四种滴眼液(Sante FX Neo、Sante FX V+、Sante PC等)和小?#31181;?#33647;(Kobayashi )出品的洗眼液(Aibon/Eyebon Eyewash)。

这五种眼药对很多中国消费者,特别是海淘/网购爱好者来说并不陌生,它们常见于日本国内药妆店,受?#25918;?#36208;红后,被国内各大跨?#36710;?#21830;?#25945;?#30475;中引进国内。时间?#20973;?#26597;询网易考拉、京东和天猫等电商?#25945;?#21457;现,考拉自营、天猫国际、阿里健康海外旗舰店、京东海囤全球都在销售这五款眼药。

“国际上对药品,包括眼药水都有很严格的临床准入制?#21462;?#26085;本也很严格,但是加拿大能提出禁售肯定也是有科学依据的。?#21271;本?#29233;尔英智眼科医院院长、爱尔眼科医院集团角膜病学组组长李绍伟告诉时间?#20973;?#36825;说明了该眼药水确实可能产生临?#21442;?#23475;和风险。”

需要明确的是,眼药水并非保健品,而是药品。这一点也得到了李绍伟等医疗专家的确认。但无论是网易考拉还是天猫国际,都在注意事项中声称,“本品不能代替药物”。网易考拉甚至在五款眼药的退货说明中称,“保健品属特殊商品,一经出售,非质量原因,不予退货。”

时间?#20973;?#23601;售卖进口眼药水一事向各家电商?#25945;?#35810;问。

“网易考拉商品售卖严格遵循国家相关法律法规,我们也在密切关注国家有关部门对此事的处理,如果有进展,我们会及时告知大?#20063;?#37319;取相关措施。”网易考拉官方对时间?#20973;?#34920;示。而京东方面尚无回复。

“我们目前暂时先下掉了。”阿里健康相关人员对时间?#20973;?#34920;示,“这个事情大家都很关注,阿里健康的?#25945;?#26631;准是自定的,总体来说是采取更加严格标准。”

但截至发稿,时间?#20973;?#21457;现,五款眼药仍在天猫国际上售卖。

是否乱售?

“国外的任何药物(包括眼药水)都不能直接拿到国内卖,都必须经过国家食药局批准。”李绍伟表示,“要按照程序审批,做临床试验?#21462;!?/p>

时间?#20973;?#26597;询国家?#31216;?#33647;品监督管理总局(?#24405;?#31216;“国家食药局?#20445;?#23448;网数据,共记录进口药品有4215条,其中不含任何一款“小?#31181;?#33647;”出产的药品。“参天制药”?#24066;?#36827;口的滴眼液有10种,但不含加拿大卫生部禁止的四种。

国家食药局、中华人民共和国海关总署发布的《药?#26041;?#21475;管理办法》中,进口药品必须取得国家?#31216;?#33647;品监督管理局核发的《进口药品注册证》(或者?#20817;?#33647;产品注册证》),或者《进口药?#25918;?#20214;》后,方可办理进口备案和口?#37117;?#39564;?#20013;?#36825;意味着,网易考拉、天猫国际、京东海囤电商售卖的“网红”眼药水,很可能并无相关部门的批准,时间?#20973;?#20063;未得到相关电商?#25945;?#20851;于批文的回复。

自发布公告之日,加拿大卫生部已经从药品零售店没收了该五款日本进口眼药水,并与加拿大边境服务局合作,预?#26639;?#31867;药品再次进口。加拿大卫生部如?#25628;险?#20197;待,原因是所涉五款眼药都含有处方药成分。

这些处方药成分是用来治疗特定?#19981;跡?#24182;且可能引起严重的副作用,只能在医疗专?#31561;?#22763;的指导下使用。其中包括,?#30446;?#30524;药水均含有的“甲基硫酸新斯的明?#20445;╪eostigmine methylsulfate),参天制药出产的三款眼药水?#36141;?#26377;“?#34987;核帷保╝inocaproic acid)?#21462;?/p>

2013年,国家食药局正式放开对非处方药限制,但仍明确规定,零售单体药店不得开展网上售药?#28404;瘛?#25454;2018年2月9日,国家食药局发布的《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)第八条,亦有明确规定,“药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药?#36820;取!?/p>

今年1月3日,一份未经官方确认的《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》在网上流出,其中第八条明确:通过网络销售处方药的药品零售企业,处方药销售信息与医疗机构具备电子处方信息互联互通、实时共享的条件,确保处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已购买处方药的处方进行电子标记。

关涉网售处方药的问题,争论颇多。目前而言,处方类药品并没有得到网络销售的许可。但不存在于进口药品名录中,且因含处方类成分的日产眼药,就这样借由海淘电商之便,在网络火热售卖。时间?#20973;?#26597;询发现,这些眼药水在天猫国?#24335;?#21475;超市中,月成交笔数最高达1.2万,评论2.6万。网易考拉所售价格还有优惠,最低近5折。

据李绍伟介绍,这些眼药水含缩血管的药物成分,如果频繁点眼,体内吸收多了以后,对于有心血管疾病、高血压、心律失常等患者有可能带来风险。此外,另外就是含有?#26639;?#21058;,长期应用会带来眼表损害,造成慢性角结膜炎和干眼症等?#21462;?/p>

提到所售卖的日产滴眼液,部分电商?#25945;?#32473;出理由称,产品的本身是符合日本厚生劳动省认证和日本药事法的标准,而现在的情况是每个国家卫生/药品监管机构标准不一。

据时间?#20973;?#20102;解?#20581;?#19982;中国药品分类办法差异很大的是,日本用药体系将医药商品分为三类。其中加拿大卫生部禁售的眼药属于“第二类药品”。,属于副作用不足以导?#24459;?#20307;健康受到严重伤害或导致不能正常生活的其它类药品,医生或者是店铺售货员可提供一些使用建议(非强制),并不限制销售。

值得注意的是,日本对于“药”的管理规定与中国国内差异很大。一味强调符合日本药事法规定,很可能损害消费者和商家双方利益。

譬如在网络爆火的“药妆”的概念,即是自日本舶来,今年1月10日,国家药品监督管理局在《化妆品监督管理常见问题解答》明?#20998;?#20986;,不但是我国,世界大多数的国家在法规层面均不存在“药妆品”的概念。对于以化妆品名义注册或备案的产品,宣称“药妆”“医学护肤品”?#21462;?#33647;妆品?#22791;?#24565;的,属于违法行为。

但截至发稿,当时间?#20973;?#25171;开各大电商?#25945;ǎ?#20173;有大量“药妆”相关搜索结果。而这一次,无批文、需处方的“网红”眼药水们又会被怎样的对待呢?(?#26412;?#26102;间?#20973;?梁齐)

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责任编辑:时间?#20973;?

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